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医疗器械注册申报管理系统

医疗器械注册申报管理系统
医疗器械注册申报管理系统是一种用于管理医疗器械注册申报过程的软件系统。该系统旨在提供一个便捷、高效的平台,使医疗器械生产企业可以在其中提交申请并跟踪注册流程。同时,监管部门可以通过该系统进行申报审核和管理。该系统具备以下特点:首先,具备在线申报功能,企业可以在系统中填写必要的信息和上传相关文档。其次,系统提供了严格的申报审核和评估机制,保证申请的合规性和安全性。再次,系统支持相关单位之间的信息交互和共享,实现信息的实时更新和共享。最后,系统还提供了多种查询和统计功能,方便监管部门对注册申报进行监控和分析。通过医疗器械注册申报管理系统,可以有效提升医疗器械注册申报的效率和质量,为医疗器械行业的发展和监管提供重要的支持。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 企业注册 企业名称、企业法定代表人、企业注册号、企业地址、企业联系电话、企业邮箱、企业经营范围、企业类型、企业注册资本、企业股东等
2 产品注册 产品名称、产品编号、产品分类、产品型号、产品规格、产品适用范围、产品材质、产品生产厂商、产品代理商、产品注册证号等
3 产品市场准入 市场准入证号、市场准入日期、市场准入有效期、市场准入范围、市场准入申请类型、市场准入申请日期等
4 产品生产备案 生产备案编号、生产厂家、产品名称、产品规格、生产备案日期、生产备案有效期、生产厂家地址等
5 产品代理备案 代理备案编号、代理商名称、代理产品名称、代理产品规格、代理备案日期、代理备案有效期、代理商地址等
6 产品进口备案 进口备案编号、进口商名称、进口产品名称、进口产品规格、进口备案日期、进口备案有效期、进口商地址等
7 产品生产许可证 生产许可证编号、生产许可证有效期、生产许可证申请日期、生产许可证发证日期、生产许可证发证机关等
8 产品经营许可证 经营许可证编号、经营许可证有效期、经营许可证申请日期、经营许可证发证日期、经营许可证发证机关等
9 产品停售 停售申请编号、产品名称、停售申请日期、停售申请原因、停售申请状态等
10 产品日常监管 监管编号、监管机构、监管日期、监管事项、监管结果等
11 产品检测 检测编号、检测机构、检测日期、检测项目、检测结果等
12 不良事件报告 报告编号、不良事件名称、不良事件发生日期、不良事件类型、不良事件等级、不良事件发生地、不良事件报告人等
13 不良事件调查 调查编号、不良事件名称、调查机构、调查日期、调查结果等
14 不良事件处理 处理编号、处理机构、处理日期、处理方式、处理结果等
15 售后服务管理 服务编号、售后服务类型、服务机构、服务日期、服务内容、服务结果等
16 投诉管理 投诉编号、投诉日期、投诉产品名称、投诉内容、投诉状态等
17 用户管理 用户编号、用户名称、用户类型、用户手机号、用户邮箱、用户地址等
18 员工管理 员工编号、姓名、手机号、邮箱地址、所属部门、员工职位等
19 数据统计分析 统计指标、统计起始日期、统计结束日期、统计结果等
20 系统设置 系统名称、系统版本、系统管理员、系统设置参数等
TAG标签:医疗器械 / 注册 / 申报  HOT热度:40
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