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新药研发申报管理系统

新药研发申报管理系统
新药研发申报管理系统是一种用于管理和监控新药研发申报流程的软件系统。该系统通过集成各个环节的信息和流程,提高了新药申报过程的效率和准确性。系统包括申报材料的电子化存储和管理、申报流程的自动化和追踪、申报数据的统计和分析等功能。用户可以通过该系统在线提交申报材料,系统会自动验证材料的完整性和合规性。此外,系统还提供了实时的申报进度跟踪和沟通平台,方便各个相关部门之间的协作和信息共享。通过使用新药研发申报管理系统,企业可以提高新药申报的效率和质量,优化资源配置,加速新药的上市进程。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 新药申报 药品名称、药品分类、化学结构、药物活性、研发阶段、申报机构、申报日期、审批状态、审批日期、申报人员等
2 临床试验管理 试验编号、药品名称、投入资金、研究中心、研究地点、试验阶段、试验进度、主要研究人员、试验结果等
3 毒理学研究 试验编号、药品名称、动物种类、给药途径、毒理学指标、实验室名称、实验室负责人、实验日期、结果评估、毒性等级等
4 药代动力学 试验编号、药品名称、给药途径、药代动力学参数、实验人员、实验日期、结果评估、药代动力学模型等
5 药效学研究 试验编号、药品名称、给药途径、药效学指标、实验人员、实验日期、结果评估、药效学模型等
6 质量控制 药品批号、药品名称、药品规格、检测项目、样品来源、检测方法、检测结果、合格标准、检测日期、检测人员等
7 产业化评价 评价指标、评价方法、药品名称、评价结果、评价人员、评价日期、投产建议、产业化时间、产业化经费等
8 营销策略 药品名称、目标市场、市场调查结果、营销方案、营销经费、营销人员、推广活动、推广时间、推广效果等
9 财务管理 项目名称、项目类型、预算金额、实际支出、支出时间、申请部门、可用资金、支出事由、负责人等
10 文件管理 文件编号、文件名称、文件类型、文件上传人员、文件上传日期、文件摘要、文件状态、文件归档位置、文件归档日期等
TAG标签:新药 / 研发 / 申报  HOT热度:19
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